ISSN:
1573-7195
Source:
Springer Online Journal Archives 1860-2000
Topics:
Medicine
Description / Table of Contents:
Résumé Dans un essai clinique conduit au Centro de Investigaciones Hideyo Noguchi à Merida dans la province du Yucatan aub Mexique, on a comparé deux contraceptifs oraux combinés qui ne différaient que par le type d'oestrogène et ses doses. Cet essai avait pour but de déterminer les différences existant entre le Norinyl 1+50 (Syntex) et le Norinyl 1+35 (Syntex) en termes de pourcentages d'abandon et de la fréquence d'effets secondaires précis pouvant contribuer à l'abandon de la méthode. Trois cents femmes ont été choisies au hasard pour faire partie de deux groupes. A l'un des groupes, on a prescrit le Norinyl 1+35 et à l'autre le Norinyl 1+50. Les visites de contrôle ont été fixées à 1, 4, 8 et 12 mois après l'admission. Les femmes ayant eu des saignements intermenstruels (essentiellement des traces et microragies) (p〈0,05), une gène mammaire (p〈0,05) et des nausées on été plus nombreuses dans le groupe du Norinyl 1+35 que dans le groupe du Norinyl 1+50. Le pourcentage d'abandon pour des raisons personnelles, telles que le désir de changer de méthode ou de ne plus avoir recours à la contraception, était aussi significativement plus élevé chez les femmes utilisant le Norinyl 1+35 (p〈0,05). Dans les deux groupes, l'abandon a été le plus fréquent chez des femmes ayant eu des problèmes menstruels. La table de survie du taux d'abandon total établie à 12 mois indique 52,0 pour le groupe du Norinyl 1+35 et 50,7 pour le groupe du Norinyl 1+50. Les taux d'interruption du suivi établis à 12 mois se montent à 17,8 pour le groupe du Norinyl 1+35 et à 22,8 pour le groupe du Norinyl 1+50.
Abstract:
Resumen En un ensayo clínico realizado en el Centro de Investigaciones Hideyo Noguchi, de Mérida, provincia de Yucatán, México, se compararon dos anticonceptivos orales combinados que sólo diferían en cuanto al tipo de estrógeno y a sus dosis. El objetivo de este ensayo era determinar las diferencias existentes entre Norinyl (1+50 (Syntex) y Norinyl 1+35 (Syntex)) en cuanto a porcentajes de abandono y a la frecuencia de efectos secundarios precisos que pudieran contribuir al abandono del método. Trescientas mujeres fueron elegidas al azar para formar parte de dos gupos. A uno de los grupos se le prescribió Norinyl 1+35 y al otro Norinyl 1+50. Las visitas de control se fijaron en 1, 4, 8 y 12 meses después de la admisión. Las mujeres que experimentaron pérdidas intermenstruales (esencialmente manchas y microrragias) (p〈0,05), molestias en las mamas (p〈0,05) y náuseas fueron más numerosas en el grupo de Norinyl 1+35 que en el de Norinyl 1+50. El porcentaje de abandono por motivos personales, tales como el deseo de cambiar de método o de no recurrir a la anticoncepción, fue asimismo significativamente más elevado en las mujeres que empleaban Norinyl 1+35 (p〈0,05). En los dos grupos, el abandono fue más frecuente entre las mujeres con problemas menstruales. La tabla de supervivencia de la proporción de abandono establecida a los 12 meses indica 52,0 para el grupo de Norinyl 1+35 y 50,7 para el grupo de Norinyl 1+50. Las proporciones de interrupción de supervivencia a los 12 meses ascendieron a 17,8 para el grupo de Norinyl 1+35 y a 22,8 para el de Norinyl 1+50.
Notes:
Abstract A comparative clinical trial of two combined oral contraceptives differing only in estrogen type and dosage was conducted at the Centro de Investigaciones Hideyo Noguchi in Merida, Yucatan, Mexico. The trial was designed to determine the differences between Norinyl 1+50 (Syntex) and Norinyl 1+35 (Syntex) in rates of discontinuation and frequency of selected side-effects which might contribute to method discontinuation. Three hundred women were randomly assigned to either the Norinyl 1+35 group or to the Norinyl 1+50 group and follow-up visits were scheduled at 1, 4, 8 and 12 months after admission. In the Norinyl 1+35 group, more women experienced an increase in intermenstrual bleeding (primarily staining and spotting) (p〈0.05), breast discomfort (p〈0.05) and nausea than in the Norinyl 1+50 group. There was a significantly higher discontinuation rate for personal reasons, such as desired change of method and method not needed, among the women taking Norinyl 1+35 (p〈0.05). The largest number of discontinuations comprised women discontinuing for menstrual problems in both groups. The life-table total discontinuation rate at 12 months was 52.0 for the Norinyl 1+35 group and 50.7 for the Norinyl 1+50 group. The lost-to-follow-up rates at 12 months were 17.8 for the Norinyl 1+35 group and 22.8 for the Norinyl 1+50 group.
Type of Medium:
Electronic Resource
URL:
http://dx.doi.org/10.1007/BF01849238
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