Initiale klinische Ergebnisse mit dem Amplatzer Septal Occluder – ein selbstzentrierender Doppelschirm zum Verschluß von Vorhofseptumdefekten

Summary

In recent years many different systems for transcatheter closure of an atrial septal defect (ASD) have been developed and tested. However, all systems presently available have some special disadvantages. The recently introduced Amplatzer Septal Occluder (ASO), though, appears promising. It is a self-expanding and self-centering double disc made from a Nitinol mesh, which is tightly woven to give mechanical strength. Both discs are separated by a connecting cylindrical portion. Its diameter may be chosen, so that it corresponds to that of the ASD.

Discs of polyester patches are sewn into the retention discs as well as into the cylindrical portion of the device in order to augment thrombogenicity. After measuring the diameter of the ASD with a balloon, an appropriate ASO is selected and advanced into the left atrium through a 7 or 8 French sheath. Then the distal disc and part of the connecting cylindrical portion is developed in the left atrium and pulled against the atrium septum, so that the cylindrical portion is occluding the ASD. Thereafter, proximal disc is deployed and the delivery cable disconnected. As long as the cable is connected to the device repositioning is easily achieved by pulling the device back into the sheath. Within a time period of 4 month in 29 out of 31 patients (median age: 12.1 years, median weight: 45.0 kg) complete closure of the ASD with a mean diameter of 11.0 mm (6–20 mm) was achieved without complications, the average fluoroscopy time being 8.3 min (2.9–21.5 min). Mean Qp:Qs was 1.5 (0.9–2.2). During a mean follow-up period of 2.1 months post implantation fixed seating of the ASO without residual shunt, arrhythmias, thrombembolic events and impairment of A–V valves was observed in all patients. Conclusion: The Amplatzer septal occluder allows quick, safe and complete closure of atrial septal defects without complications if one adheres to strict implantation criteria. For a final judgement, however, long-term follow-up studies are necessary.

Zusammenfassung

Der interventionelle Verschluß eines Vorhofseptumdefekts gelingt nur bei, hinsichtlich der Lage und der Größe des Defekts, gut selektionierten Patienten. Alle Verschlußsysteme haben jedoch ihre speziellen Probleme, das optimale Device scheint bisher noch nicht gefunden zu sein. Seit Ende 1996 steht jedoch der von der Bauart vollständig neue Amplatzer Septal Occuder (ASO) für den ASD-Verschluß, im Rahmen einer internationalen Multicenterstudie, zur Verfügung. Der ASO ist ein selbstexpandierendes und -zentrierendes Doppelschirmchen aus Nitinoldrahtgeflecht, bei dem beide Schirmanteile mit einem zentralen Stent, dessen Durchmesser der Defektgröße entspricht, verbunden sind. In beide Schirme und den Stentanteil sind Polyesterflicken eingenäht, die den Verschluß des Loches begünstigen. Nach invasiver Größenmessung des Defekts wird der passende Doppelschirm ausgewählt und über eine lange 7- oder 8-French-Schleuse, von femoralvenös über den ASD, in den linken Vorhof geschoben. Im linken Vorhof werden der distale Anteil und der zentrale Stentanteil entfaltet und durch Zurückziehen das Loch verschlossen, so daß der Stent den ASD vollständig auskleidet. Danach wird der proximale Anteil entwickelt und der Doppelschirm freigesetzt. Eine Repositionierung des Schirms ist jederzeit problemlos durch Zurückziehen in die Schleuse möglich. Innerhalb von 4 Monaten gelang bei 29 von 31 Patienten (Alter Median 12,1 Jahre, Gewicht Median 45,0 kg) der vollständige Verschluß des ASD mit mittlerem Durchmesser von 11,0 mm (6–20 mm) ohne Komplikationen, bei einer mittleren Durchleuchtungszeit von 8,3 min (2,9–21,5 min) und Katheterverweildauer von 104,9 min. Qp:Qs lag im Mittel bei 1,5 (0,9–2,2). Während einer Beobachtungszeit von im Mittel 2,4 Monaten zeigte sich bei allen Patienten ein sicherer Sitz das ASO ohne Restshunt, Arrythmien, thrombembolische Komplikationen und ohne Beeinträchtigung der AV-Klappen-Funktion.

Fazit: Bei guter Selektion bietet der Transkatheterverschluß mit dem ASO eine Möglichkeit, schnell, vollständig und unkompliziert einen ASD interventionell zu verschließen. Im Vergleich zu anderen Verschlußsystemen bietet die Methode aufgrund der vollständig unterschiedlichen Bauart entscheidende Vorteile. Letztendlich jedoch muß sich das System im Vergleich mit dan anderen Methoden bei Langzeituntersuchungen bewähren.