ISSN:
1573-7195
Source:
Springer Online Journal Archives 1860-2000
Topics:
Medicine
Description / Table of Contents:
Resumé Au cours d'une étude clinique effectuée avec un nouveau progestogène, un mélange de 0,15 mg de désogestrel et de 0,03 mg d'éthinylestradiol a été administré cycliquement pendant 21 jours; 632 cycles ont été évalués chez 56 femmes. Les effets secondaires constatés ont été peu fréquents et en général bénins. Les pertes sanguines mensuelles étaient normales et présentes dans tous les cycles. Chez les patientes dont les cycles menstruels étaient irréguliers, ceux-ci se sont normalisés à 28/29 jours. On a constaté quelques cas isolés d'écoulement sanguin intermenstruel (traces) pour 16 cycles. Le symptôme le plus fréquent, la mastose, a disparu spontanément chez la plupart des patientes. Dans 2 cas seulement il a été nécessaire d'interrompre le traitement en raison d'effets secondaires. L'effet contraceptif s'est avéré excellent: aucune grossesse ne s'est produite. On a retrouvé une action progestative évidente dans le mucus cervical et l'endomètre. Les patientes qui souffraient d'acné en début de traitement ont constaté une amélioration sensible. Dans les cas bénins, l'acné a disparu complètement. On a également constaté une assez bonne amélioration de l'hirsutisme. Les variations pondérales n'ont pas atteint des proportions significatives. Les examens biochimiques ont révélé une augmentation de HDL-C et une diminution du rapport LDL-C/HDL-C. Aucune variation du cholestérol et des triglycérides n'est apparue, ce qui pourrait indiquer un moindre risque cardiovasculaire.
Abstract:
Resumen Se efectuó un estudio clínico con un nuevo progestágeno: 0,15 mg de desogestrol asociado con 0,03 mg de etinilestradiol, administrado cíclicamente durante 21 días; fueron evaludos 632 ciclos en 56 mujeres. Los effectos colaterales fueron escasos y, generalmente, moderados. El sangrado mensual fué normal y ocurrió en todos los ciclos. Las pacientes con ciclos irregulares se normalizaron en 28 a 29 días. En 16 cicios el sangrado intermenstrual (manchado) fué un episodio aislado. El síntoma mas frecuente, la mastalgia, desaparecio espontánesmente en la mayoria de las pacíentes. Solamente en dos casos nubo necesidad de suspender la medicación debido a los efectos colaterales. El efecto anticonceptivo fué excelente: no hubo ningun embarazo. El efecto progestacional fué evidente en el moco cervical y en al endometrio. Las pacientes con acné que iniciaron el tratamiento mejoraron notablemente. En los casos moderados el acné desapareció completamente. Se noté una discreta mejoría en el hirsutismo. Las variaciones en peso no fueron significatives. Estudios bioquímieos revelaron un aumento on HDL-C y una disminución on la relación LDL-C/HDL-C. El colesterol y los triglicéridos no mostraron variaciones lo que podría indicar menor ricsgo cardiovascular.
Notes:
Abstract A clinical study was performed with a new progestogen, desogestrel, in a 0.15 mg dose associated with 0.03 mg of ethinylestradiol and was administered cyclically during 21 days; 632 cycles were evaluated in 56 women. Side-effects were scarce and generally of a mild nature. Monthly bleeding was normal and present in all cycles. Patients with irregular cycles were normalized to 28/29 days. The intermenstrual bleeding (spotting) was an isolated event in 16 cycles. Mastalgia, the most frequent symptom, disappeared spontaneously in the majority of patients. In only 2 cases was it necessary to stop medication because of side-effects. The contraceptive effect was excellent; no pregnancies occurred. A progestative effect was evident in the cervical mucus and the endometrium. The patients who started treatment with acne improved noticeably. In the mild cases, acne disappeared completely. A discrete improvement in hirsutism was reported. The body-weight variation was not significant. Biochemical studies revealed an increase in HDL-C and a decrease in the ratio LDL-C/HDL-C. Cholesterol and triglycerides did not show variations, which could indicate a lesser cardiovascular risk.
Type of Medium:
Electronic Resource
URL:
http://dx.doi.org/10.1007/BF01849473
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