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Abstract: Resumen La evaluación del valor del tratamiento antiestrógeno en pacientes postmenopáusicas con cáncer de seno con alto riesgo de enfermedad recurrente fue realizada en un ensayo nacional prospectivo y aleatorizado conducido por el Grupo Danés de Cáncer de Seno. Después de haber sido sometidas a mastectomía total y radioterapia postoperatoria, 829 pacientes fueron asignadas en forma aleatoria a tratamiento con Tamoxifén (RT + TAM) por 1 año, y 821 no recibieron tratamiento adicional (RT). La sobrevida libre de recurrencia (SLR) a los 72 meses es de 44% en el grupo RT + TAM, y de 40% en el grupo RT (p=0.003). La supervivencia global es de 51% en ambos grupos (p =0.53). Los datos han sido analizados con respecto a factores de pronóstico, incluyendo edad, grado de anaplasia, tamańo del tumor y ganglios positivos. La SLR es mayor en los subgrupos de pacientes tratadas con RT + TAM, pero es de significación sólo en los grupos de edad entre 50 y 59 años con tumores de anaplasia grado I, de tamaño menor de 5 cm y con 4 o más ganglios linfáticos positivos. Aún cuando se presentaron menos metastasis locales y distantes en las pacientes tratadas con RT + TAM, no se logró un aumento en la supervivencia global y aún en aquellos subgrupos de pacientes con las más significativas prolongaciones de la SLR no se pudo demostrar aumento de la supervivencia. La concentración de receptores de estrógeno fue medida en un subgrupo de 291 de las pacientes. Un límite bajo de 10 fmol/mg de proteína citosólica, distingue a las pacientes con prolongada SLR de aquellas con enfermedad recurrente temprana. Las pacientes con contenidos de receptores de estrógenos por debajo de 100 fmol/mg no derivaron beneficio de la terapia endocrina mientras aquellas con concentraciones superiores a 100 fmol/mg exhibieron una SLR significativamente más prolongada. Determinaciones de receptores de progesterona fueron realizadas en el 12% de las pacientes. Las pacientes con receptores de progesterona positivos tuvieron una menor tasa de recurrencia con el regimen RT + TAM que las pacientes con receptores de progesterona positivos manejadas con RT solamente (p=0.017). En conclusión, la terapia adyuvante con TAM aumenta la SLR en pacientes postmenopáusicas con cáncer mamario de alto riesgo. La eficacia está significativamente correlacionada con la edad de las pacientes y con ciertas características histopatológicas y bioquímicas de los tumores. El valor pronóstico de las determinaciones de RE se logra al emplear un límite bajo en la positividad RE el cual esencialmente sirve para distinguir los tumores RE negativos de los RE positivos. El valor de predicción de las determinaciones de RE y de RPg en cuanto al efecto de la terapia adyuvante parece depender sólo de las concentraciones de RE y RPg en el tejido tumoral, puesto que las más bajas tasas de recurrencia se presentan en pacientes con las más altas concentraciones.