ISSN:
1434-3932
Keywords:
Schlüsselwörter Femoropopliteale Verschlüsse ⋅ Endovaskulärer By-pass ⋅ Endopass ⋅ Ringsonden-TEA
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Key words Femoro-popliteal occlusive disease ⋅ Endovascular graft ⋅ Endopass ⋅ Ringstripper-TEA
Source:
Springer Online Journal Archives 1860-2000
Topics:
Medicine
Description / Table of Contents:
Abstract Background: The implantation of a femoro-popliteal bypass graft represents the gold standard in the management of arteriosclerotic occlusive disease in the femoro-popliteal region. Application of interventional techniques has permitted the development of a novel, endovascular implantable bypass system. The device is placed within the lumen of the superficial femoral artery. The present study investigated the technical properties of the new system in cadavers, with subsequent evaluation of its application in humans. Methods: The endopass consists of a thin-wall polycarbourethane tube with a total length of 53 cm. The distal end is connected with a self-expanding stent prothesis 4 cm in length. Endovascular implantation is performed through a groin incision. Following antegrade ringstripper-TEA, the endopass is introduced into the femoral artery after placement of a guide wire. The proximal anastomosis is performed surgically. Results: The technical requirements and feasibility of the system were tested on 12 cadaver extremities. Implantation of the device proved technically successful in seven of eight extremities with significant occlusion of the superficial femoral artery. The most important problems included the complete ringstripper-TEA, the placement of the guide wire following the TEA, and the expansion of the endopass. Following approval by the ethics commission, the endopass was implanted in five patients between June 1997 and March 1998. In three patients, the endopass remained patent and has functioned well. One patient with poor vascular outflow suffered an early noncorrectable occlusion, while in the remaining case, perforation secondary to the ringstripper procedure forced us to abandon the attempt. Conclusion: Experience from the cadaver study and initial human applications confirm the feasibility of this method. Further development and methodological improvement, however, are necessary requiring additional, larger studies on patients.
Notes:
Zusammenfassung Fragestellung: Die Implantation eines femoropoplitealen Bypasses stellt heute den Goldstandard zur Behandlung der AVK bei Verschlußprozessen im femoropoplitealen Bereich dar. Durch Verwendung interventioneller Techniken konnte ein endovasculär implantierbares Bypassystem entwickelt werden. Im Rahmen einer Leichenstudie wurde die technische Funktionsfähigkeit des neuen Systems erprobt und danach die Evaluation in der humanen Anwendung begonnen. Methodik: Der Endopass besteht aus einer 53 cm langen, dünnwandigen Rohrprothese aus Polycarbourethan. Das distale Ende ist auf eine Länge von 4 cm mit einem selbstexpandierenden Stent armiert. Die Implantation erfolgt über eine Leisteninzision. Nach antegrader Ringsonden-TEA wird der Endopass über einem Führungsdraht in der A. femoralis superficialis plaziert. Die proximale Anastomose erfolgt chirurgisch. Ergebnisse: Die technische Durchführbarkeit und Funktionsfähigkeit wurde an 12 Leichenextremitäten erprobt. Bei 8 Extremitäten mit Verschlüssen der A. femoralis superficialis konnte das Verfahren in 7 Fällen technisch durchgeführt werden. Entscheidende Probleme sind die komplette Ringsonden-TEA, die Plazierung des Führungsdrahts nach TEA und die Entfaltung des Endopasses aus dem Introducer. Nach Änderung des Equipments und Freigabe der Anwendung durch die Ethikkommission wurde der Endopass von 6/97 bis 3/98 bisher bei 5 Patienten angewandt. Bei 3 Patienten ist der Endopass offen und zeigt eine gute Funktion. Ein Patient erlitt einen nicht korrigierbaren Frühverschluß bei schlechter Ausstrombahn und bei einem Patienten mußte das Verfahren bei Ringsondenperforation gewechselt werden. Schlußfolgerungen: Die Erfahrungen der Leichenstudie und der ersten humanen Anwendungen bestätigen die praktische Durchführbarkeit der Methode. Es sind jedoch weitere Entwicklungsarbeit und methodische Verbesserungen notwendig, die nur durch weitere Erfahrungen am Patienten gewonnen werden können.
Type of Medium:
Electronic Resource
URL:
http://dx.doi.org/10.1007/PL00010563
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