ISSN:
1439-0973
Source:
Springer Online Journal Archives 1860-2000
Topics:
Medicine
Description / Table of Contents:
Zusammenfassung In zwei nicht vergleichbaren Studien insgesamt 477 Kinder im Alter von 2 Monaten bis zu 15 Jahren, die unter Infektionen des Respirationstraktes oder Haut- und Gewebsinfektionen litten, wurden mit Roxithromycin (50 mg Dosis) behandelt. Die mittlere Behandlungsdauer betrug 9 Tage und die mittlere Gabe lag bei 6 mg/kg/Tag in zwei Dosen. Die Verträglichkeit von Roxithromycin wurde durch die Analyse der von Patienten und Untersuchern berichteten Nebenwirkungen, eines Behandlungsabbruchs wegen Unverträglichkeit, sowie aufgrund von Labordaten festgesetzt. Erfaßte Nebenerscheinungen bei 20 (4%) Kindern wurden als wahrscheinlich auf die Substanz bezogen angesehen. Die Nebenerscheinungen betrafen hauptsächlich den Verdauungstrakt und waren gering oder mässig stark ausgeprägt. Die Überprüfung der Laborwerte ergaben geringe Schwankungen ohne klinische Bedeutung.
Notes:
Summary In two multicentre, non-comparative studies, a total of 477 children, aged 2 months to 15 years, suffering from respiratory tract infections or skin and soft tissue infections were treated with roxithromycin (50 mg sachets). The mean duration of treatment was 9 days and the mean daily dose was 6 mg/kg/day administered b.i.d. The overall safety of roxithromycin was assessed by analysing the adverse events reported by the patients or investigators, the discontinuation of treatment beause of adverse events, and the laboratory data. Adverse events were mainly digestive in nature and mild or moderate in severity. Treatment was discontinued because of adverse events in six (1%) children. Analysis of laboratory data revealed a few variations without any clinical significance.
Type of Medium:
Electronic Resource
URL:
http://dx.doi.org/10.1007/BF02464956
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