ISSN:
1432-1440
Source:
Springer Online Journal Archives 1860-2000
Topics:
Medicine
Description / Table of Contents:
Summary After reviewing the possibilities of therapy of functional sterility we present our experiences with Clomiphene in a double blind trial. 61 out-patients classified as showing symptoms and signs of ovarian insufficiency were subjected to 265 treatment cycles with Clomiphene or placebo. Treatment effect was checked by determining basal body temperature (BBT) and, in a small group of patients, by endometrial biopsies. The effect of medication was valued positively only if BBT had either reached or exceeded the mean value line of 36.9°C, 6–15 days after treatment was initiated. In 5 patients with primary amenorrhea 17 treatment courses were performed without observing any reaction of the ovarian endocrinium. 22 patients with secondary amenorrhea were divided into 2 groups. A total of 37 treatment courses was performed in 11 patients suffering from amenorrhea with a 2 years' history. Regarding the therapeutic effect a distinct difference exists between Clomiphene and placebo treatment (p〈0,01). Considering an effect to be positive only if treatment results in a bleeding, a difference between the Clomiphene and placebo groups becomes perceptible at the 5% level. In amenorrhea persisting for more than 2 years (11 patients, 37 treatment courses) the statistical evaluation shows a probability of error less than 5% (BBT) or of 2% (bleeding). Two patients conceived. 13 patients who were, by long term controls of BBT, classified as having anovulatory cycles, were subjected to a total of 44 treatment courses. The evaluation of results of this group is impaired by 15 uncertain reactions. One of these patients became pregnant. A monophasic oligomenorrhea with occasionally biphasic cycles existed in 15 patients who were subject to 35 treatment courses. According to BBT a difference with a probability of error of less than 5% was noted. Three patients conceived. Considering all patients with dysregulations due to central disorders (41 patients with 87 treatment courses) a clear significant difference between Clomiphene and placebo with regard to reaction of BBT (p〈0,001) is observed. A similar difference was found in a group of 18 patients revealing distinct ovarian enlargement with cyst formation and presenting at the same time features of hirsutism (p〈0,002). A pregnancy following Clomiphene treatment happened to 9 out of 61 patients (15%). Considering the results of this double blind trial an ovulation supporting action has to be attributed to this non-steroidal substance.
Notes:
Zusammenfassung Einleitend wird auf die Möglichkeiten einer Therapie der funktionellen Sterilität eingegangen. Ein neuartiges Behandlungsverfahren besteht in der Verabfolgung von Clomiphen, einem dem Chlorotrianisen verwandten Präparat. In einer kurzen Übersicht werden die tierexperimentellen und klinischen Ergebnisse des Schrifttums zusammengefaßt. Der Angriffspunkt des Präparates konnte bisher nicht eindeutig geklärt werden. Einflüsse auf hypothalamische Zentren und den Oestrogen-Stoffwechsel werden diskutiert. Das Präparat wurde im doppelten Blindversuch bei 61 Patientinnen eingesetzt. Insgesamt konnten 265 Behandlungskuren statistisch ausgewertet werden. Die Kontrolle des Behandlungs-Effektes erfolgte mit Hilfe der Basaltemperatur. Eine positive Wirkung wurde angenommen, wenn die Aufwachtemperatur den Mittelwert von 36,9° C 6–15 Tage nach Kurbeginn erreicht oder überschritten hatte. Auf 17 Tablettenkuren bei fünf primär amenorrhoischen Patientinnen sprachen weder die Basaltemperatur noch das Endometrium an. Bei sekundärer Amenorrhoe bis zu 2 Jahren (elf Patientinnen, 37 Behandlungskuren) ergab die statistische Analyse bezüglich der Reaktion der Basaltemperatur zwischen Clomiphen und Placebo einen signifikanten Unterschied (P〈0,01). Bei Auswertung der Schleimhautreaktionen (Uterusblutungen nach der Kur) errechnete sich eine Irrtumswahrscheinlichkeit vonP〈0,05. In diesem Kollektiv wurden drei Schwangerschaften registriert. Bei länger dauernder sekundärer Amenorrhoe (elf Patientinnen, 36 Behandlungskuren) bestand zwischen beiden Chargen eine Differenz vonP〈0,05. Bei Bewertung der Uterusblutungen wurde ein Unterschied vonP=0,02 ermittelt. Zwei Patientinnen konzipierten. Die Präparate wurden 13 Frauen mit anovulatorischen Cyclen verabfolgt (44 Behandlungskuren). Die Auswertung der Ergebnisse wurde durch 15 unsichere Verläufe beeinträchtigt. Bei einer Patientin trat eine Schwangerschaft ein. Ein Kollektiv von 15 Patientinnen mit überwiegend anovulatorischen, gelegentlich aber auch biphasischen Cyclen wurde 35 Behandlungskuren unterzogen. Zwischen Clomiphen und Placebo bestand bei Bewertung der Basaltemperatur eine Irrtumswahrscheinlichkeit auf dem 5%-Niveau. Drei Patientinnen konzipierten. Der Wirkungsunterschied zwischen Clomiphen und Placebo erwies sich als hochsignifikant in einer Zusammenstellung von 41 Patientinnen mit zentral bedingter Regulationsstörung bei normaler Gonadotropin-Ausscheidung (P〈0,001) und einer weiteren Gruppe von 18 Frauen mit cystischen Ovarien und Hirsutismus (P〈0,002). Eine Schwangerschaft nach Clomiphenbehandlung trat insgesamt bei neun der 61 Patientinnen (15%) ein. Diese Ergebnisse eines doppelten Blindversuches bestätigen den die Ovulation fördernden Effekt dieser nichtsteroidalen Verbindung.
Type of Medium:
Electronic Resource
URL:
http://dx.doi.org/10.1007/BF01711499
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